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《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的組成部分,是國家藥品標準體系的核心。國家藥品標準是國家為保證藥品質(zhì)量,對藥品的質(zhì)量指標、檢驗方法等作出的強制性規(guī)定。
近日,2020版《中國藥典》出版發(fā)行,其一部(中藥)石斛項下詳細收錄了霍山石斛性狀、鑒別、特征圖譜、含量測定等內(nèi)容,標志著霍山石斛正式擁有了國家藥品標準,為霍山石斛產(chǎn)品的質(zhì)量控制、市場規(guī)范及深度開發(fā)等提供了法律保障,給產(chǎn)業(yè)發(fā)展增加了新動能。
霍山自古就有“西山藥庫”的美譽,境內(nèi)擁有中藥材1793種,道地名貴中藥材100多種,其中素有“軟黃金”之稱的霍山石斛,位列《道藏》“中華九大仙草”及“十大皖藥”之首,在《名醫(yī)別錄》、《本草綱目》等醫(yī)書中均有記載,是絕無僅有的珍貴中藥材,也是地理標志保護產(chǎn)品。
作為享譽全國的名貴道地藥材,霍山石斛功效卓著,備受世人推崇,但過去因其自然分布區(qū)域狹小且采摘無序,資源日益枯竭。新中國成立后,將其列為珍稀瀕危物種,歷版藥典均未明確予以收載。
為傳承和發(fā)展好霍山石斛這一特色生物資源,霍山縣委、縣政府從上世紀七十年代起,就致力于霍山石斛的搶救保護工作,歷經(jīng)種源保護、技術突破、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展三大階段,霍山石斛走上了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的快車道,成為老區(qū)、山區(qū)和深度貧困地區(qū)脫貧致富的重要抓手。
隨著產(chǎn)業(yè)化進程的不斷推進,現(xiàn)行《中國藥典》未收載霍山石斛的弊端不斷顯現(xiàn):產(chǎn)品質(zhì)量無法保證,制假售假現(xiàn)象日益猖獗,深度開發(fā)嚴重受限,極大制約了霍山石斛產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
為突破這一產(chǎn)業(yè)瓶頸,霍山縣委、縣政府超前謀劃,科學布局,于2016年啟動了霍山石斛進藥典工作,在人員配置、經(jīng)費保障、政策支撐等方面給予全方位支持,通過與中國中醫(yī)科學院、中國食品藥品檢定研究院、安徽中醫(yī)藥大學等機構(gòu)開展深度合作,經(jīng)立項、研究、編制、申報、評審等流程,2019年9月,霍山石斛國家藥品標準草案發(fā)布公示。
2020年4月,國家藥典委執(zhí)行委員會審議通過草案,霍山石斛正式收載于2020版《中國藥典》,擁有了國家藥品標準,藥品身份問題得以解決。